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甘肃兰州冻干粉针剂和固体制剂项目可行性研究报告
点击数:553  更新时间:2016-6-22 
甘肃兰州冻干粉针剂和固体制剂项目可行性研究报告 二、项目投资的必要性 1、深耕国家重点支持的行业 公司主要产品苏肽生属于生物制品。根据《中国药典》2015年版三部对生物制品 的定义:生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料,应用传统技术或现代生物技术制成,用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制三大类。随着生物信息学、高通量筛选、精准医疗、基因编辑等最新生物技术的引入,使得生物制品行业已成为全球成长最活跃、发展最快速的产业之一。 根据《国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录》,生物制药行业是国家鼓励 发展的产业;《促进生物产业加快发展的若干政策》明确地提出“把生物产业培育成国家高技术产业的支柱产业”。因此,生物制药,特别是治疗用生物制药行业未来仍会保持高速发展的态势,成为我国生物技术领域最具发展潜力的高新技术产业。在此行业产业化端、规模化方向的持续投入、技术积累和专业人员的培养等在为这个国家重点支持行业的深耕进行着准备与不断升级。 2、主要产品所在市场分析苏肽生通过拮抗兴奋性氨基酸的毒性、减少氧自由基、降低 NO细胞毒性、稳定 细胞内Ca2+浓度和抑制神经元凋亡五大环节全面阻断神经元的凋亡,理论上应用于多 种神经损伤性疾病的治疗,如眼科中的视神经挫伤、青光眼、糖尿病性视神经病变;神经外科的颅脑损伤;神经内科的老年痴呆、脑卒中;骨科和儿科的神经损伤性疾病等。这些疾病的患者人数众多,如糖尿病周围神经病的患者有 3500 万人;青光眼患者有 600 万人,新生儿缺血缺氧性脑病患者有 15 万人。根据 IMS 的数据显示,神经修复脑保护剂市场的总容量在 2015 年超过 210 亿元,同时近几年来一直保持 15%以上的增长速度,而神经生长因子在此市场中约 10%左右的市场份额。苏肽生凭借起效迅速、半衰期长、明确的生物利用度高、血浆蛋白结合率低等优点,占据了神经生长因子的半壁江山。 近几年来,我国每年进行肠镜诊疗近 600 万例,消化内镜诊疗近 2900 万例,尚无法满足全国防控结肠癌的防控需求。舒泰清通过氢键固定粪便中的水分,阻止结肠对水分的吸收,增加粪便含水量和粪便体积的作用机制,即可在大剂量使用时作为肠道准备的一线药物,又可在小剂量使用时治疗便秘,成为世界胃肠病学组织推荐的便秘一线用药、美国胃肠病学会推荐 1A 级别便秘治药物和英国 NICE 指南推荐便秘治疗首选药物。
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